«Санофи» и Фармстандарт подписали соглашение о локализации «Клексана»

Компания АО «Санофи Россия» и компания Фармстандарт объявили о подписании соглашения об организации локального производства препарата Клексан® в России.

Клексан® является одним из ведущих препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в портфеле «Санофи». В 2016-2018 гг на производственной площадке ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» будет налажено производство полного цикла1 препарата. Вторичная упаковка произведенного во Франции балк2 препарата, начнется уже в 2015 г.

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смертности в России. По данным Всероссийского научного общества кардиологов, заболевания сердца и сосудов являются причиной более половины всех смертей россиян и составляют 53% общей смертности. Для решения этой проблемы по инициативе президента России Владимира Путина 2015 год был объявлен Национальным годом борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Венозные тромбоэмболические осложнения, к которым относится тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочных артерий, занимают третье место по смертности среди сердечно-сосудистых заболеваний после инфаркта и инсульта, а также являются ведущей причиной летальных исходов в стационарах3.

В рамках подписанного соглашения «Санофи» передает партнеру инновационную технологию и аналитические методы для высокотехнологичного производства препарата, контроля качества, а также защитного устройства, которое исключает возможность повторной инъекции. Клексан® является биологическим препаратом, который получают в результате сложного и многоступенчатого процесса производства на протяжении 1 года. Обеспечение контроля качества при производстве препаратов является главным приоритетом для «Санофи».

«Совместный проект с компанией Фармстандарт по локализации Клексана будет способствовать повышению доступности препарата для лечения социально-значимых заболеваний для российских пациентов. Это вклад «Санофи» в реализацию государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности в России на 2013-2020 гг. «Санофи» предъявляет высокие требования к качеству производства, уровню подготовки кадров, поэтому к выбору партнера компания подошла очень внимательно. Данный проект стал продолжением нашего сотрудничества с Фармстандартом. В 2014 году мы успешно запустили локализацию препарата Церезим® для лечения болезни Гоше», — отметила Наира Адамян, генеральный директор Группы компаний «Санофи» в Евразии.

Клексан® (эноксапарин натрия) — низкомолекулярный гепарин (НМГ), который применяется для профилактики и лечения венозных тромбоэмболических осложнений, в лечении всех форм острого коронарного синдрома, а также при проведении процедуры гемодиализа. Эноксапарин натрия — единственный низкомолекулярный гепарин, входящий в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП).

«Санофи» — один из мировых лидеров в области здравоохранения. Компания разрабатывает и внедряет решения, направленные на удовлетворение потребностей пациентов во всем мире. «Санофи» работает в России на протяжении 45 лет. Штат компании в России насчитывает более 2000 человек. Сегодня «Санофи» занимает одну из лидирующих позиций на российском фармацевтическом рынке, предлагая своим пациентам широкий спектр оригинальных лекарственных средств и дженериков в ключевых терапевтических областях, таких как сахарный диабет, онкология, сердечно-сосудистые заболевания, внутренние болезни, заболевания центральной нервной системы, вакцинопрофилактика и редкие заболевания.

Фармстандарт является крупнейшим отечественным производителем лекарственных препаратов в Российской Федерации, занимающаяся разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов, удовлетворяющих требованиям здравоохранения и ожиданиям пациентов. Ведущими производственными площадками группы компаний являются ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курск), ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (Уфа), ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Томск), ЗАО «Лекко» (Владимирская область), На производственных площадках ГК Фармстандарт производится более 250 наименований лекарственных средств различных терапевтических групп, включая препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, дефицита гормона роста, гастроэнтерологических, неврологических, инфекционных заболеваний, нарушений обмена веществ, онкологических и других заболеваний.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

1. Не включая производство субстанции
2. Нерасфасованный продукт/препарат
3. Herbers J et al. J Hosp Med 2010;5(1):E21-25